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医院实验室项目至少包括临床实验室、病理科、中心实验室、蛋白质组学实验室、IP实验室等。在医院学科序列中，检验科属于医疗技术部门，承担临床诊断任务，为患者制定精准的治疗方案提供数据支持。因此，医院实验室项目建设非常重要，但实验室项目建设过程中往往会出现各种问题，极大地影响项目建设的质量、安全、进度和成本，最终对临床服务产生负面影响。本文将重点探讨实验室项目存在的问题和建设模式。
一
实验室类项目管理建设的四大痛点
1.
痛点1: 实验室建设规划与医院职能定位、学科与学科群发展匹配度差
医院发展的核心工作是做好医院功能定位和医院学科、学科群发展规划。
在医院进行定位清晰，学科及学科群规划得当的前提下，很多医院可能我们依然未做好实验室类项目的定位及发展，仅凭借经验或者通过临床研究自然资源需求，逐渐形成完善实验室检测技术服务企业项目类别和内容，而未做到有序健康发展，因此实验室类项目工程建设一定要服务并匹配于医院功能设计定位、学科知识以及学科群发展战略目标，能够对临床诊断和治疗方法提供更加有利支撑和保障。
以某医院实验室建设为例，在根据用户需求进行总体布局设计时，根据实验室设计问题的支撑原则，发现各功能之间的匹配定位不完善，对医院专业定位和未来发展的支持度不高，但用户仍然要求根据现有要求进行实验室的设计和建设。实验室建成投产半年后，客户反映实验项目需要增加，但实验室没有相应的辅助功能室，需要进行二次整改，造成资源的巨大浪费。
在实验室工程建设中，单位建设成本较高，二次或二次以上整改会造成资源和时间的严重浪费。因此，在实验室项目建设的初期阶段，有必要进行深入研究，确定实验室项目本身的定位，做好医院学科和学科的发展工作，并在检测项目的分类、检测项目的引进和未来发展方面做好前瞻性思考。
2.
痛点二:实验室项目建设需求研究深度不够
医院新、改扩建项目均需对医疗信息资源管理进行合理规划，并且对建筑企业资源问题进行多次分配，具体分配方式与步骤如下：
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医疗资源的均衡: 即医院应完善学科和学科群的发展规划，实现医疗资源的均衡;
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建筑资源的第一次平衡:以学科规划为基础，完成建筑面积的第一次分配；
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一级医疗工艺流程确定发展过程中需要完成建筑企业资源的第二次平衡；
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在确定二级医疗流程的过程中，完成建设资源的第三次平衡。
医院实验室工程建设，在医疗资源和建设资源配置上，必须遵循以上步骤，只有在深入需求调查的基础上，才能逐步、有效地完成实验室定位、服务能力规划、建设空间定位等，这是确定实验室工程建设规模、检测服务项目和建设资源配置的依据。
但在实践中，上述很多要求都面临着调查深度不够、方法不科学、调查内容不完整等问题，导致分析结果的信度和效度较差，调查结果无法指导具体实验室项目图纸的设计和施工。
以某生物实验室建设为例，甲方各生物实验室管理平台均有相关部门负责人，进行市场需求分析调研时，各调研研究对象只对自己的平台主要负责，且对自己学习平台的需求仅局限于现有工作状态，对未来经济发展能力以及实验室平台之间互动均无法提出问题具体要求和相关条件参数。
在项目进度紧张、需求调研深度不够的情况下，实验室建设将继续向前推进，投入使用后，生物平台、 pcr 平台、分子细胞平台、 ngs 平台等之间缺乏合作，效率低下。
如果项目前期调研足够深入，按照我们实验室建设管理模式完成调研，甲方实验室主要负责人配合协调统一规划，上述相关问题是可以避免的。

3.

痛点三：实验室类项目管理运营效率进行评估不足
医院实验室项目投入使用后，没有对实验室运行效率进行持续评价。要解决这个问题，我们必须从三个方面思考:
(1)实验室服务的效率，判断从取样到装载和报告的整个过程是否有效。有效的报告时间可以减少门诊病人的无效等候时间，缓解病人的心理压力，提高服务效率，提高临床支持效率。
(2)实验室内部运行效率，涵盖质量控制、设备设施开工率等。
有些实验室安全管理不严格，检测、检验设备基础设施质控未按国家法律规定要求学生完成相应的室内质控与室间质控等质量控制管理会计工作，更不用说对设备开机率、使用率、故障率、耗材消耗、闲置率、检测系统数据通过分析等相关发展情况需要进行教学研究和讨论，也未建立一个持续不断改进体系，提升实验室类项目运行效率。
(3)实验室项目的选址也会影响服务效率，即选址是否方便病人取样和送样。
实验室的选址必须符合部门功能布局优化的原则。实验室项目与临床和住院单位的工作流程之间的关系应在最初的建筑空间布局(一流的医疗技术流程)中确定。如果无法实现优化，可以利用智能物流传输和信息技术来提高工作效率。
4.
痛点四：实验室类项目管理建设中国未来经济发展空间预留不足
实验室项目建设还需要考虑未来的发展，要从两个方面来规划：一是适应医院学科需求，按照医院专业发展方向进行配套规划。
2019年某医院 pcr 实验室建设之初，强调 pcr 实验室的功能规划、图纸设计和建设应在满足当前医院 pcr 检测需求的基础上进行，没有对 pcr 实验室的检测能力和未来发展空间进行深入思考。
当时恰逢2020年初新冠肺炎疫情爆发，急需检测新冠肺炎病毒。但新建的PCR实验室由于前期没有考虑PCR实验室的空间拓展需求和新增检测项目的物理条件，无法满足新冠肺炎的检测要求，无法整改。所以后期医院不得不重建PCR实验室，造成了时间、空间和资源的巨大浪费。

同时，对实验室未来经济业务能力发展进行预估不足会导致另一方面情况的产生，即未能通过合理利用规划实验室类项目管理设备基础设施用电功率、网络、空调等需求。以用电功率为例假如医院文化发展社会后期扩展业务需增加教学设备，而前期建设时也预留了用电点位，但由于规划用电功率不足，总是跳闸，这将直接导致生产设备维修成本和故障率升高，相关技术检测设备无法实现正常工作使用，亦满足不了临床诊断的需求。

因此，实验室项目除了要确定医院的定位和学科发展，以确定未来自身业务的方向和规模外，还需要预留建筑空间、水电、供暖通风、网络等基本条件。
二、实验室项目建设模式
（一个企业核心、两个基础、五大发展策略）
1.
一个核心
以医院功能定位、学科发展和学科群建设为核心，确定实验室项目定位和发展方向，支持临床诊疗服务。
1
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自身定位
也就是说，除了医院的临床学科，有必要建立一个区域性的诊断中心吗？明确定位，结合医院及周边医疗机构的需要，做好实验室项目的总体规划。
2
●
根据您自己的规划，确定服务的范围和类别
实验室类项目进行明确定位后，须围绕临床应用需求，确定检测检验服务企业项目管理范围和类别，并基于医院或区域诊疗需求分析确定研究重点专业和发展水平方向，以实现定位目标。
2.
两个基础
1
●
基于需求调查的实验室项目定位与规划
①需求调研目标与内容
需求调查的核心是解决甲方对实验室项目建设的需求。如何全面、真实、深刻地了解甲方需求，需要从以下两个方面入手:
其一，建立社会调研多层次发展目标，并回答几个方面问题：
问题1：医院发展规模与级别？
问题2：医院进行定位、学科设置以及学科群发展战略规划研究如何？
问题3:具体临床科室建设和临床服务水平如何？
问题4：实验室类项目进行定位与规划以及如何？
问5: 实验室的基本服务项目和重点测试项目是什么？完成统计分析，建立数据逻辑;
对上述问题进行深入准确的解答，确定实验室项目的定位和重点业务的发展目标，并根据调研结果，确定考察类别和项目数量，最终确定实验室项目的建设规模。
二、采访谁？谁面试了？
要根据研究中需要达到的多层次目标，与甲方确定研究对象，包括主管医院领导、职能科室负责人、相关临床人员、实验室项目负责人和具体科室工作人员，并动态调整，满足设计者对全局的掌控。
同时，设计者应派遣一支有能力的研究队伍，认真、安全地完成研究任务，形成规范的研究报告，为项目建设提供依据。
2
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以医疗技术工艺进行设计规划为基础
医院实验室项目的核心目标是满足临床诊断的需要，为治疗提供准确的依据。因此，实验室建设还需要完成医学过程的规划与设计，并指导实验室建设的设计与建设。
检验医学技术主要包括以下内容:
第一，分析及梳理研究主要管理功能用房，包括企业样本数据采集区与工作区，分为一个清洁区、缓冲区、污染区、生活区等功能区。
二是确定各功能室建设的物理参数要求，如采集区功能室配置、主要物品和检测设备分类、流水线设置等。
第三，以实验室动力学分析、医院感觉管理、工作效率等多方面研究为基础，提出了建筑空间布局、工作流程、管理体系、学科建设和未来发展的具体、可视的图形表达形式，并对建筑空间布局、工作流程、管理体系、学科建设和未来发展提出了程序流程图。
四是重点关注实验室(微生物实验室、PCR实验室、HIV筛查实验室等)特殊功能单元的特殊环境、特殊功能匹配、洁净度、生物安全等要求。).
第五，做好实验室类项目的医疗技术工艺发展条件可以设计，具体内容包括企业确定通风、给排水、空调、供配电、内部装修等物理教学条件参数。
以实验室给排水系统为例，实验室给水系统包括检测实验、生活给水系统和消防给水系统。实验用水分为普通实验用水和纯净实验用水。根据实验室用水国家标准，实验用水可分为一级、二级和三级，具体级别纯水生产工艺、实验用途、电导率等不同。另外，实验室的供水系统可以集中或分散，这取决于实验室的规模成本效益分析。
需要强调的是，实验室排水系统的要求比较严格，需要按照国家相关规定进行污水和垃圾的分离。同时，要规划废水流向，由清洁区流向污染区，实验室废水要经过预处理达到排放标准后才能达标，避免污染环境。
3.
五大策略
1
●
满足医院进行重点学科知识以及学科群发展的检测检验设备资源配置与发展策略
实验室项目建设既需要适应医院功能定位和学科发展需要，也需要确定自身定位和规划，可以围绕以下几个方面考虑：
1. 谁做实验项目服务
如果只是为了我院学科和学科群的发展，就必须了解医院各专科涉及的实验室诊断项目和类型，并根据各专科的具体需要，配备适当的设备和设施，建立和完善相关的检测服务项目。
如果是服务于区域检测诊断，就要根据区域医疗诊断的需求，设定更高的建设目标，根据区域的疾病谱，确定诊断科的重点专科和未来发展方向。
(二)在提供检测服务产品的基础上，对检测设备和设施进行规划。
基于检测、检验科室自身管理功能定位，设置一个重点学习专业，根据中国临床标本采集量确定流水线以及相关设备品类和数量，做好实验室类诊断科室设备发展规划建设工作。
以某医院检验科为例，该科主要设临检实验室、生化实验室、免疫系统实验室、细胞实验室管理以及4个专业技术实验室，主要包括工作是为临床治疗患者可以提供一个临床实践检验、临床生化、临床免疫并进行分析临床微生物学检查。
因此，除了医院实验室建设标准外，医院实验室设备配置上必须配备设备，还要针对临床专业人员的特殊需要引进相关检测项目。
完成特定实验室设备的选择后，需要确定仪器和设施的品牌和数量。开展这项工作，需要了解各品牌的市场占有率、产品可靠性、售后服务及时性、技术领先性、产品诊断可靠性和经济效益，综合评估后做出科学决策。
2
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持续发展提升实验室类项目管理运行效率的评估策略
实验室工程建成后，甲方需要按照《实验室工程管理国家标准》建立医院稳定运行评价机制:
(1)国家规定的评价实验室运行的相关指标
② 设备开机率、故障率以及评价能力指标
③实验室运行年度经济指标
实验室项目人员学习成长指标
医院实验室项目除了按照国家规定制定全面的质量管理体系和建立实验室运行指标外，还应与省级或国家级临床检验中心进行逐室评估，确保检测结果真实可靠。
而其他运行过程种存在的阶段性问题可依据现实生活情况可以进行分析调整，进而通过建立实验室类项目持续不断改进、成长的管理制度体系。
3
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实验项目智能化的迭代策略
智慧实验室是未来实验室建设发展的方向，但IT需要融入智慧医院建设体系，需要医院基础IT架构平台和系统软件的支撑。因此，在智慧医院建设体系下，智慧实验室建设目标如下:
目标1：与相关方实现中国互联互通、数据信息共享
在万物互联的基础上，在相应的权限管理系统下，需要的各方可以随时方便地获取所有的检测诊断数据，提高服务的效率和效果。
目标2：智慧能力迭代
在智能化医院的总体规划下，逐步建立智能化实验室服务体系，打好软硬件建设的基础，塑造智能化服务有序迭代的能力，更有效地支持临床服务的需求和发展。
4
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不断提高实验室人员整体素质的学习促进策略
实验室类项目管理运行的好与坏，与科室工作人员进行素质教育水平有极大关联，这其中既包含学科带头人、科室成员的专业信息技术创新能力，也包含科室全员的人文素养，因此我们需要学生通过自己学习促进企业策略提升实验室类人员整体素质及专业知识水平，可以从以下两方面尝试：
1建立高效率、促进部门文化氛围成长;
②建立部门配置激励机制，提高设备运行效率、人员技能水平和人文素质；
通过分析以上两方面，推动和促进实验室管理人员进行整体发展素质的提高，能更好地服务临床科室。
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后备实验室项目的未来发展战略
随着检验医学的发展和现代医学管理模式的转变，检验科学在诊断、治疗、预防和健康管理等方面发挥着重要作用，因此有必要为检验项目的未来发展预留空间:
(1)跟踪临床学科和学科群发展，规划增加检测服务项目；
跟踪国内外测试诊断技术发展步伐，制定设备更新计划;
③预留未来配套建筑空间、水电、暖通、网络等物理条件。
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总 结
总之，实验室类项目管理建设，应以医院进行定位、学科知识以及学科群发展为企业核心，做好实验室建设精深需求分析调研，既要符合中国医院近期及远期经济发展社会需求，也要考量自身在区域内的诊断地位，确定实验室规划与建设工作目标，并以实验室医疗技术工艺为基础，提升各业务流线运行效率，降低院感风险，提升实验室诊断精度。同时，通过五大策略的具体情况实施，逐渐开始建立实验室类项目工程建设公司运营能力持续不断改进的生态保护系统，最终为临床应用提供更加优质、高效的诊断信息服务。